【医療】抗がん剤など５品目、臨床試験なしで承認へ 厚労省

【医療】抗がん剤など５品目、臨床試験なしで承認へ　厚労省


1 ：かなえφ ★：2010/08/04(水) 08:46:41 ID:???0

　海外で使われている医薬品を早く導入しようと、厚生労働省の検討会議は３日、五つの抗がん剤

などの利用を臨床試験（治験）なしで認めてもよいとした。来年５月までにすべて正式に承認される

見通し。



　５品目の医薬品は国内で承認されているが別の病気の治療には認められていない。今回は抗がん

剤のゲムシタビンの卵巣がんへの使用や、カペシタビンの進行性胃がんへの使用などが対象。

ゲムシタビンは膵臓（すいぞう）がんなどで、カペシタビンは再発乳がんなどで、認められていた。



　海外で承認された医薬品が日本で承認されるまでにかかる時間差の解消策。



　医薬品の承認には、人での効き目や安全性を確かめる臨床試験が必要。効果や副作用の人種差も

あるとされ、ほとんどは、国内での治験を求められる。別の病気で承認されていれば、海外での

使用や科学的証明になる論文があることなどを踏まえて治験をしなくても承認できる制度があった

が、企業が独自に評価するのに時間がかかっていた。今回はこの後押しになるという。



asahi.com　2010年8月4日1時1分

http://www.asahi.com/national/update/0803/TKY201008030477.html





2ch参考記事

http://kamome.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1280879201/





2 ：40歳無職童貞キモピザ低学歴低身長禿ロリ ◆IlXz0xqYhxQ6 ：2010/08/04(水) 08:47:21 ID:6+tiPHVu0

臨床なしってアフォすぎやろ･･････・・・・・・・・・・・・・・・・・





3 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:47:31 ID:JNt5oeWi0

。





4 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:48:16 ID:lhEeQILU0

いくらもらった？





5 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:48:32 ID:WhxJDDiP0

肺癌は無いの？





6 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:49:18 ID:GRHa5sis0

抗菅剤





7 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:49:39 ID:vqr6v3pnO

抗がん剤の保険適用をやめろ。





8 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:50:17 ID:YipNDkg/0

薬害





9 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:50:38 ID:nLixZw0B0

一刻も早い治療が必要な人には有難いことだな

それ相応の覚悟を持って投薬してもらえ





10 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:51:11 ID:P4BbmXeAP

>>2

この場合は海外で使用実績があるからいいんじゃないの？

アメリカ人が使えて日本人が使えない理由は無いだろ。





11 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:51:25 ID:x2Hillt/P

海外で使われているってことは海外で臨床試験されてるだろ

どこの国かは知らないけどｗ





12 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:53:53 ID:c/X84xju0

臨床を丸投げするなよ。

ちゃんと厚生労働省でもやれ。

認可だけ先行してもいいけど、臨床はさぼるな。

認可をした後に臨床をやって、臨床で悪い結果が出たら即座に取り消せ。





13 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:55:04 ID:ucZ6IkIy0

これはいいこと





14 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:55:38 ID:LYq/VDnH0

厚生省の書き込み部隊は高齢者行方不明スレからこっちへ移動したの？

向こうは急に過疎った





15 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:56:26 ID:jUUZ8opB0

>>10

日本人特有の体質とかあるんじゃなかろうか？





16 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:56:30 ID:squzYtMW0

メリカ製ならイギリス製の次に安全だろ





17 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:57:11 ID:z2a2UMSoP

逆に海外で使用中止になったらすぐ日本でもやめるようにすれば問題ないよね





18 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:57:35 ID:w5xm7f/I0

>>1

世界第2位の経済大国になったからといって、中国産の薬は、

国内臨床試験なしで承認しないでね。





19 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 08:59:24 ID:1kWErX7J0

いや臨床はやれよ





20 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:01:28 ID:nHOsZ0870

>>18

ドイツやアメリカ、ＥＵ先進国系ならいいが、

中国、ロシア、アフリカの認証とかは怖すぎるよなｗ





21 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:03:53 ID:VhpeaBFp0

経口の5-FU薬じゃないか

こんなもの癌に効くと思ってる医者などいない、糞金儲けに吐き気がするな





22 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:06:11 ID:Pri3irds0

>>11

アメリカでは臨床試験が効率的に出来るんですよ。

保険に入れない人が多いでしょ。

治療費は要らないから新薬の試験に参加しますか？で臨床試験が出来るんです。





23 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:08:06 ID:C5r2HHTK0

>>7

どうして？





24 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:08:21 ID:Umm1CJzH0

今までも臨床試験ナシで承認された薬はいっぱいあるよ

日本人に少なすぎて試験ができないとかな

海外は人の命が安いから簡単に臨床試験ができる

中国とかアメリカとかの貧困層で出したデータは恐いけどなｗ





25 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:09:12 ID:9tTLLN+Z0

厚生省の役人に癌患者がいるんでないの？

バイアグラの認可も早かったらしい





26 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:12:12 ID:VqZatKR/0

>>18

じゃ、漢方薬は全部承認取り消し決定だな。





27 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:15:56 ID:OXTQi73I0

>>7

お前が癌になったら、保険適用でも高い！とかほざくだろうよ。





28 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:24:01 ID:An/Rj1sm0

ばーか

海外で臨床実績が十分あるんだから日本でやる必要なんかあるか



いいよいいよ～　どんどん承認してくれ

まだ承認待ちの重要な薬が300以上もあるんだからな





29 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:52:28 ID:ZBrSK+Ea0

>>2

死にます？　新薬使ってみます？

って事だよ





30 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 09:59:17 ID:ssTOHrgp0

>>7

お母さん、キチガイがいるよ





31 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 10:00:18 ID:u/Ls/0uv0

えっ





32 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 10:05:00 ID:oQIgEfd50

抗がん剤って７割の人は効かないって、ＮＨＫで恐ろしい事言ってた。





33 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 10:07:46 ID:CObtrxAv0

>>32

「抗がん剤で本当に効くのは、乳がんや白血病など、ごく一部であり、

それ以外で抗がん剤を始めると、遅かれ、早かれ、100%必ず死にます」

と、国立ガンセンターの元理事長が述べていましたが何か?





34 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 10:08:55 ID:WhxJDDiPP

>>32

癌の種類も多種多様なんだから不思議なことじゃないだろう







35 ：名無しさん＠十一周年：2010/08/04(水) 10:09:23 ID:tDRFLZQY0

治らなきゃ死亡確定だから、いいんじゃないか。

やるやつは個人輸入してでもやるんだし。



しかし、治験無しでも来年5月なんだな。死んでまうで。





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